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质量管理部经理 |
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| 质量管理部经理职位说明及要求 | |
主要职责: 1.法律法规贯彻实施:及时收集了解有关药品生产质量管理的法律法规,并制定贯彻实施方案 2.质量管理体系建设:以GMP为标准、以ISO9001为框架,建立健全质量管理体系,定期组织自检,保证体系有效运行,负责质量考核制度的制定 3.GMP认证:负责申报及认证的组织,负责规范的实施 4.生产全过程质量管理:会同有关部门对供应商质量体系进行审计,审核产品工艺规程,制定各品种质量监控点 5.质量标准制定:根据国家标准制定企业内控标准,开展稳定性考察,评价产品的稳定性。 6.产品放行管理:批生产过程监督记录审核,批检验记录审核,批生产记录审核 7.质量培训教育:负责全体员工的质量培训教育 职位要求: 1.医药、药物分析或相关专业本科或以上,取得国家执业药师资格,中级以上专业技术职称(有软胶囊、乳膏、片剂等剂型或冻干粉针、无菌原料药合成等工作经验者优先考虑) 2.6年以上大中型药品生产企业质量管理工作经验;3年以上部门经理职位经验 3.熟练掌握GMP要求下的药品生产质量管理内容和要求,能承担全面质量管理体系建设的任务,对于工作中出现的问题分析准确, 4.较强的观察、判断、分析和解决问题的能力,优秀的管理、组织、协调、沟通能力能力,良好的语言和文字表达能力 5.诚实正直敬业、认真细致,条理性好,成熟干练 6.熟练使用Internet和电脑办公软件(word、excel、powerpoint),有大学英语4级(或相当)水平 |
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