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医学注册部主管 |
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| 医学注册部主管职位说明及要求 | |
岗位职责: 1、根据公司的要求独立负责新产品注册、已上市产品的変更及换证申请工作; 2、配合研发技术部准备药品申报资料,审核和上报资料; 3、负责药品注册过程的跟踪、协调; 4、负责新药临床的协调、跟踪; 5、负责药品上市前与市场营销部的交接。 任职条件: 1、制药、化学及相关学科,本科或以上学历; 2、2年以上药品注册工作经验; 3、一定的注册项目管理能力; 4、结果导向、深入分析和有效解决问题能力; 5、较强的组织计划能力; 6、对国际和中国的药政管理指南和法规有一定的工作知识; 7、较强的沟通和关系管理能力,团队合作精神; 8、良好的英文书面及口头表达能力。 |
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