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日系医药研发公司--临床研究经理 |
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| 日系医药研发公司--临床研究经理职位说明及要求 | |
年龄25~40，男女不限 （1）学历： 医药、卫生、临床及其相关专业，大专及其以上学历 （2）工作经历： 1、对临床试验全过程精通，对国内外临床研究发展与现况熟悉 2、具有在制药企业或CRO至少四年以上临床研究员，三年以上项目管理的工作经验。 3、至少一项国际多中心临床研究监查与项目管理经验，多项严格项目的项目管理经验。 4、全面掌握临床试验管理规范的知识，并能代替规培训师或QA人员执行相关培训及质量控制。 5、熟悉药物研发的全过程，对临床研究的各阶段各部门配合工作完全了解。 6、有一定本行业人脉关系基础，有一定商务与客户关系网络。 （3）特殊技能： 1、英语CET-6水平，能独立查阅有关文献资料，能撰写英文项目进展报告及QC报告。能用流利的英语口语与申办方人员进行各种类型的沟通与交流。懂日语者更佳。 2、熟悉《药品管理法》、《新药审批办法》、GCP。 3、精通新药研发的全部流程和新药申报的要求 1、负责临床研究部门规定区域范围的日常组织管理工作。 2、担任重点客户的重点项目的项目经理（不分治疗领域），必要时直接参与个别中心监查工作，确保所有试验严格按照临床试验方案、公司标准操作程序/内部操作流程和中国法规进行。 3、对所负责的临床研究项目进行全面的质量控制与管理，督导按时完成临床试验在国内的全面启动、执行及结束工作，并及时与所有项目经理及其他部门人员进行沟通和协调，如商务发展，财务行政医学写作，数据与统计，质量保证人员等等。 4、负责与申办方及上级领导及时沟通，对在研及将来潜在项目的选定试验中心、研究者并制定试验预算进行综合考查。 5、负责审阅所有项目进行中进行例行质量控制与进展报告，抽阅总量60%以上的例行访视报告，浏览本部门所有与研究相关的沟通邮件。 6、作为公司及客户的主要对外代表及时向主要研究者传递公司和客户的重要信息，培养并保持与中心及客户的良好关系。 7、全面负责本部门CRA及CRA助理的常规培训及日常管理工作。 8、协助CRD及商务部门寻求新项目合作及业务客户拓展，审核报价及相关合同文件。 9、具备SCRA的所有职责并能及时处理应急突发事件，为SCRA及重要项目项目经理的主要应急后备人选。 工作地點：张江 薪資：~13K |
| 上海利科特人才服务有限公司地址和其它联系方式 | |
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公司地址：上海市仙霞路88号太阳广场W401室 邮政编码：200336 电子邮箱：job-hr@gainful.net.cn 公司网址： www.gainful.net.cn |