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方正医药研究院-项目专员（药学） |
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| 方正医药研究院-项目专员（药学）职位说明及要求 | |
工作职责： 1.完成新药立项、法规、专利等相关资料的检索与可行性报告； 2.负责撰写综述资料，起草药学、临床、药理毒理资料 ； 3.负责协调研发部门与生产基地，完成申报资料的整理 ； 4.负责完成药品注册、药监药检等工作； 5.负责药理试验、药效试验进度跟踪； 6.负责调研各种常规剂型及新剂型的制剂技术； 7.有新药立项工作经验者优先。 任职要求： 1.药学、医学相关专业本科以上学历 ； 2.2年以上新药药品注册经验； 3.熟悉GCP、GMP、新药药品注册管理法规 ； 4.熟练浏览FDA、EMEA、SFDA、CDE等网站信息 ； 5.熟练应用数据库及专利网站进行检索 ； 6.熟悉化学药品质量研究流程及资料撰写的指导原则 ； 7.英文要求 : 熟练阅读、翻译医、药学专业文献； 8.熟练操作OFFICE软件。 |
| 方正集团医疗医药事业群地址和其它联系方式 | |
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公司地址：北京市海淀区北四环西路52号中芯大厦17层 邮政编码：100080 电子邮箱：info@pkucare.cn 公司网址： |