QA助理

岗位类别：	人事/人力资源/行政	专业要求：	不限
学历：	本科	工作经验：	2 年
工作地区：	四川省成都市	月薪：	面议
性别要求：	不限	招聘人数：	1 人
发布日期：	2008-8-12	人才网站：	前程无忧

QA助理职位说明及要求

职位概述

负责监督和保证全部研发QA运作和生产战略伙伴的质量。在QA经理的指导下，根据SOP，cGMP/GMP规范及其他相关规范要求，建立和组织公司的QA系统

岗位职责

根据SOP，cGMP/GMP规范及其他相关的规范要求建立健全公司的QA系统

根据已建立的SOP，cGMP/GMP进行日常QA相关工作管理筹备，回顾及修改SOP，工作规范,安全标准等相关文件，相关文件的组织和存档DMF，MMF等注册用技术资料和规范文件的准备,修订和评估的协调工作

R&D QA 和生产合伙人的审计工作

负责审计计划，编写审计报告，回顾并推荐修正方案

检查 R&D 实验室调研和偏差分析报告

跟踪和趋向误差调研

实行操作过程监察以确保正在进行的R&D 试验室和生产工作符合规范

为管理检查工作准备审计和监督报告，根据公司要求适当跟进

在相关R&D及生产方面，协助代理公司进行外部审计
与各部门负责人磋商合作，对R&D和生产部门人员进行质量保证和SOP相关培训

确保所承担各项工作在cGMP/GMP 和SOP和已建立的安全规范下进行

根据需要可以承担审计员和/或质量保证主管之职

其他公司交付的相关工作

任职要求

相关专业本科学历

有GMP， GLP和/或 GCP培训经历/证书

熟练使用办公软件(Word， Excel和 Access等)

有综合处理多项工作的统筹能力

至少2年的cGMP 制药实验室或生产车间的工作经验

超过2年的制药企业的QA工作经验

技术报告和科学资料的写作能力和经验

熟练的英文口语和书面交流能力

高度合作能力及团队精神

成都捷成利德药物开发有限公司招聘职位

配方研究技术专员	化学合成研究员	质量检测人员（QC）
QA助理	分析实验室研究人员	分析实验室研究人员
化学合成研究员

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