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临床前研究主管

岗位类别: 生物化工/制药工程   专业要求: 不限  
学    历: 硕士  工作经验: 2 年
工作地区: 上海市  月    薪: 面议 
性别要求: 不限  招聘人数: 不限 
发布日期: 2008-8-19  人才网站: 前程无忧 
        

临床前研究主管职位说明及要求



任职要求:
1、药理学、毒理学或相关专业硕士或博士学位,2年以上工作经验;
2、了解SFDA及FDA对于新药申报临床前研究的要求,熟悉抗生素类药物更佳;
3、对于临床前药理学、药代动力学和毒理学研究有实际的经验;
4、熟悉并理解GLP的要求,并有监察动物实验的实际经验;
5、有一类化学新药申报项目的动物实验资料准备和整理经验;
6、良好的领导、沟通和组织技能;
7、具备良好的英文能力;
8、具备文献检索、阅读能力,对所进行的研究进行所需要的背景知识的阅读;
9、能熟练使用电脑及其他新技术;
10、有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。

工作内容:
1、参与公司临床前动物实验研究方案的制定;
2、参与临床前动物实验CRO单位的考察和确定;
3、监查临床前研究的进度和质量;
4、负责整理新药申报资料中的临床前研究部分;
5、参与公司内部的药物筛选动物试验方案的设计和数据分析;
6、用英文撰写公司内部的各类报告;
7、参与项目的预算控制和管理。

直接汇报对象:注册总监

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