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药品申报专员

岗位类别: 生物化工/制药工程   专业要求: 不限  
学    历: 硕士  工作经验: 2 年
工作地区: 上海市  月    薪: 面议 
性别要求: 不限  招聘人数: 不限 
发布日期: 2008-8-19  人才网站: 前程无忧 
        

药品申报专员职位说明及要求



任职要求:
1、 化学、药学、医学或相关专业硕士或博士学位,2年以上药品申报经验;
2、 了解SFDA及FDA的新药申报流程及法律法规;
3、 有一类化学新药申报项目的资料准备整理及管理经验;
4、 擅长与药政事务相关的日常工作(与专家、学术专员沟通,解答问题,提供资料、方案等);
5、具备良好的英文能力和中文写作技能;
6、具备文献检索、阅读能力,对所进行的研究进行所需要的背景知识的阅读;
7、能熟练使用电脑及其他新技术;
8、有上进心、责任心、敬业精神,良好的团队合作精神和沟通能力。

工作内容:
1、 负责公司新药申报的材料准备、项目规划及组织执行工作;
2、 负责与药品注册申报相关部门的沟通和交流;
3、 负责公司各类科研资金的申请和材料准备工作。

直接汇报对象:注册总监

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生物高级研究员 临床前研究主管 分析助理研究员
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